头孢拉定干混悬剂（安徽济丰）

Cefradine for Suspension

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2008年5月20日|修改日期：2018年11月28日

对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反应史者禁用本品

成份

本品主要成份为头孢拉定，其化学名为(6R,7R)-7-[(R)-2-氨基-2-(1,4-环己二烯-1-基)乙酰氨基]-3-甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4、2、0]辛-2-烯-2-羧酸。

化学结构式：

分子式：C₁₆H₁₉N₃O₄S

分子量：349.40

规格

0.125g

适应症

适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂，不宜用于严重感染。

用法用量

口服，成人常用量：一次 0.25-0.5 g(2-4 袋)，一日 4 次，感染较严重者一次可增至 1 g(8 袋)，但一日总量不超过 4 g(32 袋)。儿童常用量：按体重一次 6.25～12.5 mg/kg，一日 4 次。

禁忌

对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反应史者禁用本品。

注意事项

1. 在应用本品前须详细询问患者对头孢菌素类、青霉素类及其他药物过敏史，有青霉素类药物过敏性休克史者不可应用本品，其他患者应用本品时必须注意，头孢菌素类与青霉素类存在交叉过敏反应的机会约有 5%～7%，需在严密观察下慎用。一旦发生过敏反应，立即停用药物。如发生过敏性休克，须立即就地抢救，包括保持气道通畅、吸氧和肾上腺素、糖皮质激素的应用等措施。

2. 本品主要经肾排出，肾功能减退者须减少剂量或延长给药间期。国内上市后不良反应报道使用本品可能导致血尿，儿童是发病的易感人群，故肾功能减退和儿童患者应用本品应谨慎并在监测下用药。

3. 应用本品的患者以硫酸铜法测定尿糖时可出现假阳性反应。

药理作用

本品为第一代头孢菌素，对不产青霉素酶和产青霉素酶金葡菌、凝固酶阴性葡萄球菌、A 组溶血性链球菌、肺炎链球菌和草绿色链球菌等革兰阳性球菌的部分菌株具良好抗菌作用。厌氧革兰阳性菌对本品多敏感，脆弱拟杆菌对本品呈现耐药。耐甲氧西林葡萄球菌属、肠球菌属对本品耐药。本品对革兰阳性菌与革兰阴性菌的作用与头孢氨苄相似。本品对淋球菌有一定作用，对产酶淋球菌也具活性；对流感嗜血杆菌的活性较差。

药代动力学

口服本品后吸收迅速，空腹口服 0.5 g，于给药后 1 小时到达 11～18 mg/L 的血药峰浓度(C_max)，血消除半衰期(t_1/2)为 1 小时。本品在组织体液中分布良好。肝组织中的浓度与血清浓度相等。在心肌、子宫、肺、前列腺和骨组织中皆可获有效浓度。脑组织中药物浓度仅为同期血药浓度的 5%～10%，脑脊液中浓度更低。本品可透过血-胎盘屏障进入胎儿血循环，少量经乳汁排出。血清蛋白结合率为 6%～10%。口服 0.5 g 后 6 小时累积排出给药量的 90% 以上。少量本品可自胆汁排泄，后者的浓度可为血清浓度的 4 倍。本品在体内很少代谢，能为血液透析和腹膜透析清除。丙磺舒可减少本品经肾排泄。

上市许可持有人

海南涛生医药科技研究院有限公司

生产企业

安徽济丰药业有限公司