延迪诺(阿法骨化醇软胶囊)

Alfacalcidol Soft Capsules

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期:2015年2月1日|修改日期:2015年2月1日

成份

本品主要成份为:阿法骨化醇。

化学名称:(5Z,7E)-9,10-开环胆甾-5,7,10(19)-三烯-1α,3β-二醇。

分子式:C27H44O2

分子量:400.65

规格

0.25 μg;0.5 μg。

适应症

骨质疏松症。

用法用量

口服,每日一次,每次…登录

禁忌

高血钙症患者、维生素 D3及类似物过敏者不能服用。

注意事项

本品应在医师指导下服…登录

药理作用

本品为维生素 D3的活性代谢物。口服吸收后在肝脏迅速羟化为具有活性作用的 1α,25 二羟基维生素 D3,分布于肠道、骨等靶组织内与其受体结合,从而促进肠道对钙和磷的吸收,升高血清钙水平,促进骨骼钙化,降低血浆中甲状旁腺激素水平,防止骨钙丢失。

本品小鼠灌服和皮下注射 LD50值分别为 472.7-490.9 μg/kg 和 39.2-41.5 μg/kg.

药代动力学

本品口服吸收后,经肝脏内 25-羟化酶代谢成 1α,25-二羟基维生素 D3,达峰时间为 9 小时,给药 24 小时后 45% 从肠道排泄。

上市许可持有人

上海信谊万象药业股份有限公司

生产企业

上海信谊延安药业有限公司

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