Gentamycin Sulfate Injection
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核准日期:2007年11月15日|修改日期:2015年12月1日
成份
本品主要成份为硫酸庆大霉素,为一种多组份抗生素,含 C1、C1a、C2a、C2等组份。
辅料:亚硫酸氢钠、注射用水。
规格
2 mL:8 万U
适应症
1.适用于治疗敏感革…登录
用法用量
1.成人肌内注射或稀…登录
禁忌
对本品或其他氨基糖苷类过敏者禁用。
注意事项
1.下列情况应慎用本…登录
药理作用
本品为氨基糖苷类抗生素。对各种革兰阴性细菌及革兰阳性细菌都有良好抗菌作用,对各种肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、肠杆菌属、沙雷菌属及铜绿假单胞菌等有良好抗菌作用。奈瑟菌属和流感嗜血杆菌对本品中度敏感。对布鲁菌属、鼠疫杆菌、不动杆菌属、胎儿弯曲菌也有一定作用。对葡萄球菌属(包括金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌)中甲氧西林敏感菌株的约 80% 有良好抗菌作用,但甲氧西林耐药株则对本品多数耐药。对链球菌属和肺炎链球菌的作用较差,肠球菌属则对本品大多耐药。本品与β-内酰胺类合用时,多数可获得协同抗菌作用。
本品的作用机制是与细菌核糖体 30 S 亚单位结合,抑制细菌蛋白质的合成。近年来革兰阴性杆菌对庆大霉素耐药株显著增多。
药代动力学
本品肌内注射后吸收迅速而完全,在 0.5~1 小时达到血药峰浓度(Cmax)。血消除半衰期(t1/2β)约 2~3 小时,肾功能减退者可显著延长。蛋白结合率低。在体内可分布于各种组织和体液中,在肾皮质细胞中积聚,也可通过胎盘屏障进入胎儿体内,不易透过血-脑脊液屏障进入脑组织和脑脊液中。在体内不代谢,以原型经肾小球滤过随尿排出,给药后 24 小时内排出给药量的 50%~93%。
血液透析与腹膜透析可从血液中清除相当药量,使半衰期显著缩短。
上市许可持有人
生产企业
辅仁药业集团有限公司