阿司匹林肠溶片(华东医药)

药品说明书4周前发布
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Aspirin Enteric-coated Tablets

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期:2007年3月13日|修改日期:2015年12月1日

对本品过敏者禁用

成份

本品主要成份为阿司匹林。

化学名称:2-(乙酰氧基)苯甲酸

化学结构式:

阿司匹林肠溶片(华东医药)

分子式为:C9H8O4

分子量为:180.16

规格

25mg

适应症

用于预防一过性脑缺血发作、心肌梗寒、心房颤动、人工心脏脂膜、动静脉癢或其他手术后的血栓形成。也可用于不稳定型心绞痛

用法用量

口服。每日 75 mg-150 mg(3-6 片),一日 1 次;或遵医嘱。

禁忌

1. 对本品过敏者禁用。

2. 下列情况应禁用:

  1. 活动性溃疡病或其他原因引起的消化道出血;

  2. 血友病或血小板减少症;

  3. 有阿司匹林或其他非留体抗炎药过敏史者,尤其是出现哮喘、神经血管性水肿或休克者。

注意事项

1. 交叉过敏反应。对本品过敏时也可能对另-种水杨酸类药或另-种非水杨酸类的非留体抗炎药过敏。但非绝对。必须警惕交叉过敏的可能性。

2. 对诊断的干扰:

  1. 长期每日用量超过 2.4 g 时,硫酸铜尿糖试验可出现假阳性。葡萄糖酶尿糖试验可出现假阴性;

  2. 可干扰尿酮体试验;

  3. 当血药浓度超过 130 μg/m 时,用比色法测定血尿酸可得假性高值,但用尿酸酶法则不受影响;

  4. 用荧光法测定尿 5-羟吲哚醋酸(5-HIAA)时可受本品干扰;

  5. 尿香草基杏仁酸(VMA)的测定,由于所用方法不同,结果可高可低;

  6. 由于本品抑制血小板聚集,可使出血时间延长。剂量小到 40 mg/日也会影响血小板功能,但是临床上尚未见小剂量(<150 mg/日)引起出血的报道;

  7. 肝功能试验,当血药浓度 > 250 ug/ml 时,丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶及血清酸性磷酸酶可有异常改变,剂量减少时可恢复正常。

  8. 大剂量应用,尤其是血药浓度 > 300 ug/ml 时凝血酶原时间可延长;

  9. 每天用量超过 5 g 血清胆固醇低;

  10. 由于本品作用于肾小管,使钾排泄增多,可导致血钾降低;

  11. 大剂量应用本品时,用放射免疫法测定血清甲状腺素(T4)及三碘甲状腺素(T3)可得较低结果;

  12. 由于本品与酚磺酞在肾小管竞争性排泄,而使酚磺酞排泄减少(即 PSP 排泄试验)。

3. 下列情况应慎用:

  1. 有哮喘及其他过敏性反应时;

  2. 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺陷者(本品偶见引起溶血性贫血);

  3. 痛风(本品可影响其他排尿酸药的作用,小剂量时可能引起尿酸滞留);

  4. 肝功能减退时可加重肝脏毒性反应,加重出血倾向。肝功能不全和肝硬变患者易出现肾脏不良反应;

  5. 肾功能不全时有加重肾脏毒性的危险;

  6. 血小板减少者。

4. 长期大量用药时应定期检查红细胞压积、肝功能及血清水杨酸含量。

药理作用

本品可抑制血小板聚集,其作用机制是通过抑制血小板的环氧酶,从而减少前列腺素的生成。

药代动力学

本品在小肠上部可吸收大部分。但肠溶片剂吸收慢。阿司匹林的蛋白结合率低。但水解后的水杨酸盐蛋白结合率为 65%-90%。血药浓度高时结合率相应地降低。肾功能不全及妊娠时结合率也低。T1/2为 15-20 分钟;水杨酸盐的 T1/2长短取决剂量的大小和尿 pH 值,一次服小测量时约为 2-3 小时;大剂量时可 20 小时以上,反复用药时可达 5~18 小时。

本品在胃肠道、肝及血液内大部分很快水解为水杨酸盐。然后在肝脏代谢。代谢物主要为水杨尿酸(alicylurie acid)及葡萄醛酸结合物,小部分氧化为龙胆酸(gentisie acid)。

一次服药后 1-2 小时达血药峰值。本品以结合的代谢物和游离的水杨酸从肾脏排泄。服用量较大时,未经代谢的水杨酸的排泄增多。个体间可有很大的差别。尿的 pH 值对排泄速度有影响,在酸性尿中排泄速度加快,而且游离的水杨酸量增多,在酸性尿中则相反。

生产企业

华东医药(西安)博华制药有限公司

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