阿司匹林肠溶片(河北瑞森)

药品说明书4个月前发布 李文
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Aspirin Enteric-coated Tablets

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期:2007年6月27日|修改日期:2022年2月12日

成份

本品主要成份为:阿司匹林 。

其化学名称为:2-(乙酰氧基)苯甲酸。 

化学结构式:

阿司匹林肠溶片(河北瑞森)

分子式:C9H8O4

分子量:180.2 

辅料为:微晶纤维素、预胶化淀粉、低取代羟丙纤维素、酒石酸、十二烷基硫酸钠、二氧化硅、薄膜包衣预混剂(胃溶型)、薄膜包衣预混剂(肠溶性)。

规格

100mg

适应症

降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险;

预防心肌梗死复发;

中风的二级预防;

降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险;

降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险;

动脉外科手术或介入手术后,如经皮冠脉腔内成形术(PTCA),冠状动脉旁路术(CABG),颈动脉内膜剥离术,动静脉分流术。

预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞

降低心血管危险因素者(冠心病家族史、糖尿病血脂异常高血压肥胖、抽烟史、年龄大于 50 岁者)心肌梗死发作的风险。

用法用量

用法:口服。肠溶片应饭前用适量水送服。 

降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险:建议首次剂量 300 mg,嚼碎后服用以快速吸收。以后每天 100-200 mg;

预防心肌梗死复发:每天 100-300 mg;

中风的二级预防:每天 100-300 mg; 

降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险:每天 100-300 mg;

降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险:每天 100-300 mg;

动脉外科手术或介入手术后,如经皮冠脉腔内成形术(PTCA),冠状动脉旁路术(CABG),颈动脉内膜剥离术,动静脉分流术:每天 100-300 mg。 预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞:每天 100-200m; 

降低心血管危险因素者(冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于 50 岁者)心肌梗死发作的风险:每天 100 mg。

禁忌

下列情况禁用阿司匹林肠溶片: 

对阿司匹林或其它水杨酸盐,或药品的任何其它成份过敏; 

水杨酸盐或含水杨酸物质、非甾体抗炎药导致哮喘的历史; 

急性胃肠道溃疡;

出血体质;

严重的肾功能衰竭; 

严重的肝功能衰竭; 

严重的心功能衰竭;

与氨甲蝶呤(剂量为 15 mg/周或更多)合用(见药物相互作用); 

妊娠的最后三个月。

注意事项

下列情况时使用阿司匹林应谨慎:

对止痛药,抗炎药,抗风湿药过敏,或存在其它过敏反应。

胃十二指肠溃疡史,包括慢性溃疡、复发性溃疡、胃肠道出血史。

与抗凝药合用(见药物相互作用)。

对于肾功能或心血管循环受损的患者(例如,肾血管性疾病、充血性心衰,血容量不足、大手术、败血症或严重出血性事件).乙酰水杨酸可能进—步增加肾脏受损和急性肾衰竭的风险。

对于严重葡萄糖-6-确酸脱氢酶(G6PD)缺乏症患者,乙酰水杨酸可能诱导溶血成者溶血性贫血。可增加溶血风险的因素如高剂量、发热和急性感染。

肝功能损害;

布洛芬可能干扰阿司匹林肠溶片的作用。如患者合用阿司匹林和布洛芬,应咨询医生。

阿司匹林可能导致支气管痉挛并引起哮啮发作或其它过敏反应。危险因素包括支气管哮喘,花粉热,鼻息肉,或慢性呼吸道感染。这也适用于对其它物质有过敏反应的患者(例如皮肤反应、瘙痒、风疹)。

由于阿司匹林对血小板聚集的抑制作用可持续数天,可能导致手术中或手术后增加出血。

低剂量阿司匹林减少尿酸的消除.可诱发痛风。

药理作用

阿司匹林使血小板的环氧合酶(即前列腺素合成酶)乙酰化,从而减少血栓素 A2 (TXA2 )的生成,对 TXA2 诱导的血小板聚集产生不可逆的抑制作用;对 ADP 或肾上腺素诱导的相聚集也有阻抑作用;并可抑制低浓度胶原、凝血酶、抗体-抗原复合物、某些病毒和细菌所致的血小板聚集和释放反应及自发性聚集,由此预防血栓的形成。高浓度时,乙酰水杨酸也能抑制血管壁中 PG 合成酶,减少前列环素(PGl2 )的合成,而 PGl2 是 TXA2 的生理对抗剂,它的合成减少可能促成血栓形成。

药代动力学

阿司匹林口服后经胃肠道完全吸收。阿司匹林吸收后迅速降解为主要代谢产物水杨酸。阿司匹林和水杨酸血药浓度的达峰时间分别为 10-20 分钟和 0.3-2 小时。由于阿司匹林肠溶片具有抗酸性,所以在酸性胃液不溶解而在碱性肠液溶解。阿司匹林肠溶片相对普通片来说其吸收延迟 3-6 小时。

阿司匹林和水杨酸均和血浆蛋白紧密结合并迅速分布于全身。水杨酸能进入乳汁和穿过胎盘。

水杨酸主要经肝脏代谢,代谢物为水杨酰尿酸、水杨酚葡糖苷酸、水杨酰葡糖苷酸、龙胆酸、龙胆尿酸。

由于肝酶代谢能力有限,水杨酸的清除为剂量依赖性。因此清除半衰期可从低剂量的 2-3 小时到高剂量的 15 小时。水杨酸及其代谢产物主要从肾脏排泄。

毒理研究

水杨酸盐在不同种属的动物可能有致畸性,也有报道其影响孕卵着床、胚胎-胎仔毒性、导致子代学习能力障碍。

生产企业

河北瑞森药业有限公司

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