阿容(阿司匹林肠溶片)

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Aspirin Enteric-coated Tablets

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期:2007年5月15日|修改日期:2020年12月30日

成份

本品活性成份为阿司匹林,其化学名称为:2-(乙酰氧基)苯甲酸。

化学结构式:

阿容(阿司匹林肠溶片)

分子式:C9H8O4

分子量:180.16

规格

25 mg

适应症

阿司匹林对血小板聚集有抑制作用,因此阿司匹林肠溶片适应症如下:降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险,预防心肌梗死复发,中风的二级预防,降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险,降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险 ,动脉外科手术或介入手术后,如经皮冠脉腔内成形术(PTCA),冠状动脉旁路术(CABG),颈动脉内膜剥离术,动静脉分流术 ,预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞 ,降低心血管危险因素者(冠心病家族史、糖尿病血脂异常高血压肥胖、抽烟史、年龄大于 50 岁者)心肌梗死发作的风险。

用法用量

用法:口服。肠溶片应饭前用适量水送服。降低急性心肌梗死疑似患者的的发病风险:建议首次剂量 300 mg(12 片),嚼碎后服用以快速吸收。以后每天 100-200 mg(4-8 片)预防心肌梗死复发:每天 100-300 mg(4-12 片)中风的二级预防:每天 100-300 mg(4-12 片)降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险:每天 100-300 mg(4-12 片)。降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险:每天 100-300 mg(4-12 片)。动脉外科手术或介入手术后,如经皮冠脉腔内成形术(PTCA),冠状动脉旁路术(CABG),颈动脉内膜剥离术,动静脉分流术:每天 100-300 mg(4-12 片)。预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞:每天 100-200 mg(4-8 片)。降低心血管危险因素者(冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于 50 岁者)心肌梗死发作的风险:每天 100 mg(4 片)。

禁忌

下列情况禁用阿司匹林肠溶片:对阿司匹林或其它水杨酸盐,或药品的任何其它成份过敏;水杨酸盐或含水杨酸物质、非甾体抗炎药导致哮喘的历史;活动性消化性溃疡;出血体质;严重的肾功能衰竭;严重的肝功能衰竭;严重的心功能衰竭;与氨甲喋呤(剂量为 15 mg/周或更多)合用(见【药物相互作用】);妊娠的最后三个月。

注意事项

下列情况时使用阿司匹林应谨慎:对止痛药/抗炎药/抗风湿药过敏,或存在其它过敏反应。胃十二指肠溃疡史,包括慢性溃疡、复发性溃疡、胃肠道出血史。与抗凝药合用(见【药物相互作用】)。肾功能损害;肝功能损害;布洛芬可能干扰阿司匹林肠溶片的作用。如患者合用阿司匹林和布洛芬,应咨询医生。阿司匹林可能导致支气管痉挛并引起哮喘发作或其它过敏反应。危险因素包括支气管哮喘,花粉热,鼻息肉,或慢性呼吸道感染。这也适用于对其它物质有过敏反应的患者(例如皮肤反应、瘙痒、风疹)。由于阿司匹林对血小板聚集的抑制作用可持续数天,可能导致手术中或手术后增加出血。低剂量阿司匹林减少尿酸的消除,可诱发痛风。在临床使用过程中请同时参照最新版本《临床用药须知》。

药理作用

阿司匹林抑制血小板血栓素 A2的生成从而抑制血小板聚集,其机理为不可逆的抑制环氧合酶的合成;由于血小板内这些酶不可再合成,所以此抑制作用尤为显著。阿司匹林对血小板还有其他抑制作用。因此它可广泛应用于心血管疾病。阿司匹林为酸性非甾体药物,具有解热、镇痛、消炎的特性。通常口服 0.3-1 g 阿司匹林用于缓解疼痛和低热,如感冒和流感,可降低体温和解除关节肌肉疼痛。阿司匹林也可应用于慢性、急性炎症如风湿性关节炎、骨关节炎、僵直性脊椎炎,一般每天服用 4-8 g 的高剂量可治疗上述疾病。临床前安全资料 动物试验显示高剂量水杨酸引起肾损害但无其它器官损害。体内和体外试验表明阿司匹林无致畸性和致癌性。水杨酸盐在不同种类的动物可能有致畸性。也有报道称孕期服用可影响孕卵着床,致胚胎毒性和胎毒性,子代学习能力障碍。

药代动力学

阿司匹林口服后经胃肠道完全吸收。阿司匹林吸收后迅速降解为主要代谢产物水杨酸。阿司匹林和水杨酸血药浓度的达峰时间分别为 10-20 分钟和 0.3-2 小时。由于阿司匹林肠溶片具有抗酸性,所以在酸性胃液不溶解而在碱性肠液溶解。阿司匹林肠溶片相对普通片来说其吸收延迟 3-6 小时。阿司匹林和水杨酸均和血浆蛋白紧密结合并迅速分布于全身。水杨酸能进入乳汁和穿过胎盘。水杨酸主要经肝脏代谢,代谢物为水杨酰尿酸、水杨酚葡糖苷酸、水杨酰葡糖苷酸、龙胆酸、龙胆尿酸。由于肝酶代谢能力有限,水杨酸的清除为剂量依赖性。因此清除半衰期可从低剂量的 2-3 小时到高剂量的 15 小时。水杨酸及其代谢产物主要从肾脏排泄。

化学成份

其化学名称为:2-(乙酰氧基)苯甲酸。

结构式:

阿容(阿司匹林肠溶片)

分子式:C9H8O4

分子量:180.16

上市许可持有人

辰欣药业股份有限公司

生产企业

辰欣药业股份有限公司

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