阿司匹林肠溶片(石药欧意)

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Aspirin Enteric-Coated Tablets

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期:2015年2月13日|修改日期:2022年3月15日

成份

本品活性成份为阿司匹林,

化学名称:2-(乙酰氧基)苯甲酸。

化学结构式:

阿司匹林肠溶片(石药欧意)

分子式:C9H8O4

分子量:180.16

规格

100mg

适应症

阿司匹林对血小板聚集有抑制作用,因此阿司匹林肠溶片适应症如下:

降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险

预防心肌梗死复发

中风的二级预防

降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险

降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险

动脉外科手术或介入手术后,如经皮冠脉腔内成形术(PTCA)、冠状动脉旁路术(CABG)、颈动脉内膜剥离术、动静脉分流术

• 预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞

降低心血管危险因素者(冠心病家族史、糖尿病血脂异常高血压肥胖、抽烟史、年龄大于 50 岁者)心肌梗死发作的风险。

用法用量

用法:口服。肠溶片应饭前用适量水送服。

降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险:建议首次剂量 300 mg,嚼碎后服用以快速吸收。以后每天 100-200 mg。

预防心肌梗死复发:每天 100-300 mg。

中风的二级预防:每天 100-300 mg。

降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险:每天 100-300 mg。

降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险:每天 100-300 mg。

动脉外科手术或介入手术后,如经皮冠脉腔内成形术(PTCA)、冠状动脉旁路术(CABG)、颈动脉内膜剥离术、动静脉分流术:每天 100-300 mg。

预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞:每天 100-200 mg。

降低心血管危险因素者(冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于 50 岁者)心肌梗死发作的风险:每天 100 mg。

禁忌

下列情况禁用阿司匹林肠溶片:

对阿司匹林或其它水杨酸盐,或药品的任何其它成份过敏;

水杨酸盐或含水杨酸物质、非甾体抗炎药导致哮喘的历史;

活动性消化性溃疡;

出血体质;

严重的肾功能衰竭;

严重的肝功能衰竭;

严重的心功能衰竭;

与氨甲蝶呤(剂量为 15 mg/周或更多)合用(见药物相互作用);

妊娠的最后三个月。

注意事项

下列情况时使用阿司匹林应谨慎:

对止痛药/抗炎药/抗风湿药过敏,或存在其它过敏反应。

胃十二指肠溃疡史,包括慢性溃疡、复发性溃疡、胃肠道出血史。

与抗凝药合用(见药物相互作用)。

肾功能损害;

肝功能损害;

布洛芬可能干扰阿司匹林肠溶片的作用。如患者合用阿司匹林和布洛芬,应咨询医生。

阿司匹林可能导致支气管痉挛并引起哮喘发作或其它过敏反应。危险因素包括支气管哮喘,花粉热,鼻息肉,或慢性呼吸道感染。这也适用于对其它物质有过敏反应的患者(例如皮肤反应、瘙痒、风疹)。

由于阿司匹林对血小板聚集的抑制作用可持续数天,可能导致手术中或手术后增加出血。

低剂量阿司匹林减少尿酸的消除,可诱发痛风。

药理作用

阿司匹林使血小板的环氧合酶(即前列腺素合成酶)乙酰化,从而减少血栓素 A2(TXA2)的生成,对 TXA2 诱导的血小板聚集产生不可逆的抑制作用;对 ADP 或肾上腺素诱导的 II 相聚集也有阻抑作用;并可抑制低浓度胶原、凝血酶、抗体-抗原复合物、某些病毒和细菌所致的血小板聚集和释放反应及自发性聚集,由此预防血栓的形成。高浓度时,乙酰水杨酸也能抑制血管壁中 PG 合成酶,减少前列环素(PGI2)的合成,而 PGI2 是 TXA2 的生理对抗剂,它的合成减少可能促成血栓形成。

药代动力学

阿司匹林口服后经胃肠道完全吸收。阿司匹林吸收后迅速降解为主要代谢产物水杨酸。阿司匹林和水杨酸血药浓度的达峰时间分别为 10-20 分钟和 0.3-2 小时。由于阿司匹林肠溶片具有抗酸性,所以在酸性胃液不溶解而在碱性肠液溶解。阿司匹林肠溶片相对普通片来说其吸收延迟 3-6 小时。

阿司匹林和水杨酸均和血浆蛋白紧密结合并迅速分布于全身。水杨酸能进入乳汁和穿过胎盘。

水杨酸主要经肝脏代谢,代谢物为水杨酰尿酸、水杨酚葡糖苷酸、水杨酰葡糖苷酸、龙胆酸、龙胆尿酸。

由于肝酶代谢能力有限,水杨酸的清除为剂量依赖性。因此清除半衰期可从低剂量的 2-3 小时到高剂量的 15 小时。水杨酸及其代谢产物主要从肾脏排泄。

毒理研究

水杨酸盐在不同种属的动物可能有致畸性。也有报道孕期服用可影响孕卵着床、胚胎-胎仔毒性、导致子代学习能力障碍。

上市许可持有人

石药集团欧意药业有限公司

生产企业

石药集团欧意药业有限公司

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