氯化钠注射液(安徽丰原)

Sodium Chloride Injection

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期:2016年12月22日|修改日期:2016年12月22日

成份

氯化钠,辅料为注射用水。

规格

(1)50 ml:0.45 g

(2)100 ml:0.9 g

(3)250 ml:2.25 g

(4)500 ml:4.5g

适应症

各种原因所致的失水,包括低渗性、等渗性和高渗性失水;高渗性非酮症糖尿病昏迷,应用等渗或低渗氯化钠可纠正失水和高渗状态;低氯性代谢性碱中毒;外用生理盐水冲洗眼部、洗涤伤口等;还用于产科的水囊引产。

用法用量

1.高渗性失水、高渗性失水时患者脑细胞和脑脊液渗透浓度升高,若治疗使血浆和细胞外液钠浓度和渗透浓度过快下降,可致脑水肿。故一般认为,在治疗开始的 48 小时内,血浆 Na + 浓度每小时下降不超过 0.5 mmol/L。

若患者存在休克,应先予氯化钠注射液,并酌情补充胶体,待休克纠正,血钠 > 155 mmol/L,血浆渗透浓度 > 350mOsm/L,可予 0.6% 低渗氯化钠注射液。待血浆渗透浓度 < 330mOsm/L,改用 0.9% 氯化钠注射液。补液总量根据下列公式计算,作为参考:所需补液量(L) = [血钠浓度(mmol/L) -142] × 0.6 × 体重 Kg)/血钠浓度(mmol/L)

—般第一日补给半量,余量在以后 2~3 日内补给,并根据心肺肾功能酌情调节。

2.等渗性失水、原则给予等渗溶液,如 0.9% 氯化钠注射液或复方氯化钠注射液,但上述溶液的 Cl浓度明显高于血浆,单独大量使用可致高氯血症,故可将 0.9% 氯化钠注射液和 1.25% 碳酸氢钠或 1.86% (1/6M)乳酸钠以 7:3 的比例配制后补给。后者 Cl浓度为 107 mmol/L,并可纠正代谢性酸中毒。补给量可按体重或红细胞压积计算,作为参考。①按体重计算:补液量(L) = [体重下降(kg) × 142]/154;②按红细胞压积计算:补液量(L) = (实际红细胞压积-正常红细胞压积) × 体重(kg) × 0.2/正常红细胞压积。正常红细胞压积男性为 48%,女性为 42%。

3.低渗性失水、严重低渗性失水时,脑细胞内溶质减少以维持细胞容积。若治疗使血浆和细胞外液钠浓度和渗透浓度迅速回升,可致脑细胞损伤。一般认为,当血钠低于 120 mmol/L 时,治疗使血钠上升速度在每小时 0.5 mmol/L,不超过每小时 1.5 mmol/L。

当血钠低于 120 mmol/L 时或出现中枢神经系统症状时,可给予 3%-5% 氯化钠注射液缓慢滴注。一般要求在 6 小时内将血钠浓度提高至 120 mmol/L 以上。补钠量(mmol/L) = [142-实际血钠浓度(mmol/L)] × 体重(kg) × 0.2。待血钠回升至 120~125 mmol/L 以上。可改用等渗溶液或等渗溶液中酌情加入高渗葡萄糖注射液或 10% 氯化钠注射液。

4.低氯性碱中毒 给予 0.9% 氯化钠注射液或复方氯化钠注射液(林格氏液)500-1000 ml,以后根据碱中毒情况决定用量。

5.外用用生理氯化钠溶液洗涤伤口、冲洗眼部。

禁忌

未进行该项试验且无可靠参考文献。

注意事项

(1)下列情况慎用:水肿性疾病,如肾病综合征、肝硬化、腹水、充血性心力衰竭、急性左心衰竭、脑水肿及特发性水肿等;急性肾功能衰竭少尿期,慢性肾功能衰竭尿量减少而对利尿药反应不佳者;高血压;低钾血症。

(2)根据临床需要,检查血清中钠、钾、氯离子浓度;血液中酸碱浓度平衡指标、肾功能及血压和心肺功能。

(3)渗透压摩尔浓度应为 260~320mOsmol/kg。

药理作用

氯化钠是一种电解质补充药物。钠和氯是机体重要的电解质,主要存在于细胞外液,对维持正常的血液和细胞外液的容量和渗透压起着非常重要的作用。正常血清 Na + 浓度为 135-145 mmol/L,占血浆阳离子的 92%,总渗透压的 90%,故血浆钠量对渗透压起着决定性作用。正常血清 Cl浓度为 98-106 mmol/L,人体中钠、氯离子主要通过下丘脑、垂体后叶和肾脏进行调节,维持体液容量和渗透压的稳定。

药代动力学

氯化钠静脉注射后直接进入血液循环,在体内广泛分布,但主要存在于细胞外液。钠离子、氯离子均可被肾小球滤过,并部分被肾小管重吸收。由肾脏随尿排泄,仅少部分从汗排出。

上市许可持有人

安徽丰原药业股份有限公司

生产企业

安徽丰原药业股份有限公司

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