医疗器械咨询首选弗锐达_医疗器械注册|临床试验|许可证|医疗器械质量管理体系

弗锐达医疗器械法规技术服务公司致力于医疗器械领域，专注服务于医疗器械企业的境内外医疗器械产品注册、医疗器械临床试验、GMP无菌净化车间设计构建与改造、医疗器械质量管理体系建立等一站式医疗器械咨询及顾问服务。

医疗器械咨询首选弗锐达_医疗器械注册|临床试验|许可证|医疗器械质量管理体系

弗锐达是一家专业的医疗器械咨询公司，提供全方位的服务，涵盖临床研究、中国注册、国际注册以及医疗器械质量管理体系等领域。我们的团队拥有丰富的经验和专业知识，致力于为用户提供高质量的咨询服务。

在临床研究方面，我们提供包括动物实验、医学撰写、临床监查、数据管理、生物统计等服务。我们的专家团队会根据用户的需求，设计和执行临床研究计划，并确保符合相关的法律法规和指导原则。

在注册方面，我们涵盖了I类备案、I类变更、II.III类注册、II.III类变更、II.III类延续、Ⅰ类IVD备案、Ⅰ类IVD变更、II.III类IVD注册、II.III类IVD变更、II.III类IVD延续等项目。我们的专家团队将协助用户完成注册申请，并确保申请过程符合相关法规和要求。

另外，我们还提供创新申报、FDA注册、CE认证、MDSAP等服务，协助用户实现产品的国际市场准入。

在医疗器械质量管理体系方面，我们提供ISO13485、QSR820等相关咨询服务，协助用户建立和改善质量管理体系，确保产品符合质量标准和法规要求。

弗锐达还提供全面的法律法规咨询服务，包括NMPA法规、CMDE法规纲要、境外医疗器械法规等。我们的专家团队会及时更新和解读最新的法规要求，确保用户在法规合规方面始终保持竞争优势。

我们的网站提供了丰富的信息资源，包括医疗器械分类目录、GMP认证、进口器械备案信息等。通过我们的网站，用户可以方便地查询和了解相关的信息，并获得所需的支持和指导。

作为一家专业的医疗器械咨询公司，弗锐达始终致力于为用户提供优质的服务，协助用户实现产品的顺利上市和市场成功。

• 备案信息

  单位名称：厦门弗锐达医疗器械技术服务有限公司

  单位性质：企业

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  到期时间：2023年10月12日