诺宁（硫普罗宁注射液）

Tiopronin Injection

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2007年2月13日|修改日期：2010年12月2日

成份

本品主要成份为：硫普罗宁。

辅料为：精氨酸、依地酸钙钠、枸橼酸、碳酸氢钠、注射用水。

规格

2 ml：0.1g

适应症

1. 用于改善各类急慢性肝炎的肝功能。

2. 用于脂肪肝、酒精肝、药物性肝损伤的治疗及重金属的解毒。

3. 可降低放化疗的毒副反应，并可预防放化疗所致的外周白细胞减少和二次肿瘤的发生。

4. 对老年性早期白内障和玻璃体浑浊有显著的治疗作用。

用法用量

静脉滴注，一次 0.2 g，一日一次，连续 4 周。

配制方法：临用前溶于 5%-10% 的葡萄糖注射液或生理盐水 250-500 ml 中，按常规静脉滴注。

禁忌

以下患者禁用：

1. 对本品成分过敏的患者。

2. 重症肝炎并伴有高度黄疸、顽固性腹水、消化道出血等并发症的肝病患者。

3. 肾功能不全合并糖尿病者。

4. 孕妇及哺乳妇女。

5. 儿童。

6. 急性重症铅、汞中毒患者。

7. 既往使用本药时发生过粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血、血小板减少或其它严重不良反应者。

注意事项

1. 出现过敏反应的患者应停用本药。以下患者慎用

   1. 老年患者。

   2. 有哮喘病史的患者。

   3. 既往曾使用过青霉胺或使用青霉胺时发生过严重不良反应的患者。对于曾出现过青霉胺毒性的患者，使用本药应从较小的剂量开始。

2. 用药前后及用药时应定期进行下列检查以监测本药的毒性作用；外周血细胞计数、血小板计数、血红蛋白量、血浆白蛋白量、肝功能、24 小时尿蛋白。此外，治疗中每 3 个月或每 6 个月应检查一次尿常规。

药理作用

硫普罗宁是一种与青霉胺性质相似的含巯基药物，具有保护肝脏组织及细胞的作用。

动物试验显示，硫普罗宁能够通过提供巯基，防止四氯化碳、乙硫氨酸、对乙酰氨基酚等造成的肝脏损害，并对慢性肝损伤的甘油三酯的蓄积有抑制作用。

硫普罗宁可以使肝细胞线粒体中 ATP 酶的活性降低，从而保护肝线粒体结构，改善肝功能。此外，硫普罗宁还可以通过巯基与自由基的可逆结合，清除自由基。

药代动力学

给大鼠口服硫普罗宁(MPC)，自尿中排泄量较低(0.015%)，静脉注射后尿中排泄量则明显增高(22.35%)。静脉注射后血中水平高，且至 30 分钟均可检出，口服 60 分钟血浆达高峰，直至 120 分钟可检出。

在人体口服、肌内注射后，尿中排泄量相近(肌注为 10%～12%，口服 15.47%)，但肌注后排泄时间延长，需 8～24 小时，血浆水平也较口服为高。

毒理研究

未进行该项实验且无可靠参考文献。

上市许可持有人

远大医药（中国）有限公司

生产企业

远大医药(中国)有限公司