司百得（精氨洛芬颗粒）

Ibuprofen Arginine Granules

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2008年10月15日|修改日期：2017年11月16日

成份

本品主要成份为精氨酸布洛芬。

规格

0.2 g（以布洛芬计）；0.6 克（以布洛芬计）

适应症

适用于下列症状：牙痛、痛经、因创伤引起的疼痛（例如：运动性损伤）、关节和韧带痛、背痛、头痛、以及流感引起的发热。

用法用量

成人和 12 岁以上患者，通常口服一次剂量：0.2 g(1 包)，一日 3～4 次。将药品放入水杯中，加入适量的温水，混合到药液完全溶解后即可服用。

空腹服用本品起效更为迅速。一般每天剂量不要超过 1.2 g（6 包），或在医生指导下使用。

禁忌

1. 胃或十二指肠溃疡、支气管哮喘、肾脏疾病患者和布洛芬、其它非甾体类抗炎药过敏或对本品的其它成份过敏者禁用。也禁用于血液凝固和血细胞生成障碍者。
2. 已知对本品过敏的患者。
3. 服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
4. 禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。
5. 有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
6. 有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复方溃疡/出血的患者。
7. 重度心力衰竭患者。

注意事项

1. 严重的肾及肝脏功能不全的患者，应在医生指导下才能使用。由于本品含有阿司帕坦，因此，本品不适用于苯丙酮尿症患者。每包含有 2.38 g 的蔗糖，相当于 40kJ 热量。

   对于糖尿病患者应酌量使用或遵医嘱服用。如在使用本品治疗期间出现疼痛加重、皮疹或在疼痛区域出现肿腹，应通知您的医生，这通常是一些严重病症的表现。如疼痛在 3 天内不减轻，请咨询医生，查出引起疼痛的真正原因。勿与含酒精的饮料一起服用。

2. 避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性 COX-2 抑制剂合并用药。

3. 根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。

4. 在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。

   既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。

5. 针对多种 COX-2 选择性或非选择性 NSAIDs 药物持续时间达 3 年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的 NSAIDs，包括 COX-2 选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。

   有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。

6. 和所有非甾体抗炎药（NSAIDs）一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。

   服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药（NSAIDs）时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药（NSAIDs），包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。

7. 有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。

8. NSAIDs，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson 综合征（SJS）和中毒性表皮坏死溶解症（TEN）。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。

药理作用

本品为非甾体类抗炎药（NSAID），能抑制前列腺素合成，具有镇痛、抗炎和解热的作用。精氨洛芬为布洛芬精氨酸盐，提高布洛芬的溶解度，比布洛芬的吸收速度更快，服药后 15-30 分钟即达到止痛作用。

并能发挥止痛和抗炎的作用，治疗效果良好。使用中等剂量，每天用药 1.2 g，主要起解热止痛作用。大剂量具有显著的抗炎作用。

药代动力学

颗粒剂所含的布洛芬被迅速吸收。在口服 200 mg 后 15～30 分钟即可达到相当于 25 mg/l 活性成份的最大平均血浆浓度（与其它布洛芬剂型相比，其它布洛芬剂型在服药后 1～2 小时才能达到 15 mg/l 的平均血浆浓度）。

本品主要通过小肠吸收，血浆半衰期为 1.5～2 小时。同时蛋白结合率达约 99%。主要以无活性代谢物形式迅速通过肾脏排泄。即使在长时期治疗间也无蓄积现象的报道。服用布洛芬后，布洛芬及其它的代谢产物在 24 小时内完全排泄。

毒理研究

未进行该项试验且无可靠参考文献。

上市许可持有人

海南赞邦制药有限公司

生产企业

海南赞邦制药有限公司