达宁（丙氧氨酚片）

Propoxyphene Napsylate and Paracetamol Tablets

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2006年8月1日|修改日期：2009年11月9日

成份

本片为复方制剂，其组份为：每片含无水萘磺酸右丙氧芬 50 mg ，含对乙酰氨基酚 0.25 g。

规格

每片含无水萘磺酸右丙氧芬 50 mg，对乙酰氨基酚 250 mg。

适应症

用于治疗各种中轻度癌性疼痛。也可治疗神经性疼痛、手术后疼痛、血管性头痛、骨关节痛、二线脱瘾等，但不宜长期连续服用。

用法用量

口服。成人一次 1～2 片，一日 3～4 次，饭后服。儿童酌减或遵医嘱。

禁忌

对呼吸抑制、头损伤、急性醇中毒、急性气喘发作者禁用。

注意事项

本品中的右丙氧芬为麻醉药品，应遵照规定使用。对肝、肾和肾上腺皮质功能不全、妊娠、甲状腺功能减退者慎用。

药理作用

本品的主要药效为中等程度的镇痛效应。一般药理实验结果显示，对小鼠的行为和自发活动无明显影响，对神经、心血管、呼吸系统基本上是安全的。对大鼠、小鼠和猴进行身体依赖性实验研究表明，有一定的身体依赖潜力，但明显低于可待因。

本复方制剂中的对乙酰氨基酚成份主要通过抑制前列腺素的合成（抑制前列腺素合成酶）及阻断痛觉神经末梢的冲动而产生镇痛作用，后者可能与抑制前列腺素或其他能使痛觉受体敏感的物质（如 5-羟色胺、缓激肽等）的合成有关。解热作用是通过下视丘体温调节中枢产生周围血管扩张，通过增加皮肤的血流、出汗及热散失而起作用。本品中的两种成份在镇痛效应方面显示出协同作用。

药代动力学

本品经胃肠道吸收很快，有首过效应，达峰时间为 1～2 小时，很快分布于肝、肺和肾脏，本品主要经肝脏消除，代谢生成去甲基丙氧酚，经肾脏排泄，半衰期(t_1/2)为 6 小时左右。其中的对乙酰氨基酚口服经胃肠道吸收迅速、完全，在体液中分布均匀，血药浓度 0.5～1 小时达到高峰，半衰期(t_1/2)约为 2～3 小时。

肾功能不全时不变，但超量用药、某些肝病患者、老年人和新生儿可有延长，儿童则缩短。约 25% 与血浆蛋白结合，小量时（血药浓度<60 μg/ml）与蛋白结合不明显，大量或中毒剂量则结合率较高，可达 43%，90%～95% 在肝脏代谢，60% 以葡萄糖醛酸化合物，35% 以硫酸盐化合物的形式迅速从尿中排出，中间代谢产物对肝脏有毒性，对肾脏可能也有毒性。不到 5% 以原形由尿排出。

毒理研究

毒理学研究表明，小鼠和大鼠口服(灌胃)的 LD₅₀分别大于 1.0 和 3.0/kg。按照美国、前苏联和我国的有关毒物毒性标准，本品属低毒药品。其肝肾毒性是可逆的。

生产企业

江苏恒瑞医药股份有限公司