甲氧氯普胺片(江苏鹏鹞)

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Metoclopramide Tablets

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

修改日期:2021年7月5日

甲氧氯普胺治疗可引起迟发性运动障碍,这通常是不可逆的。目前尚无有效的治疗方法。发生迟发性运动障碍的风险随治疗时间和总累积剂量的增加而增加。应避免长时间使用甲氧氯普胺。

出现迟发性运动障碍的体征或症状的患者应马上停止甲氧氯普胺的治疗。在某些患者中,停止使用甲氧氯普胺治疗后症状可能会减轻或缓解。

成份

甲氧氯普胺

规格

5 mg*100 片

适应症

镇吐药。主要用于:

  1. 各种病因所致恶心、呕吐、嗳气、消化不良、胃部胀满、胃酸过多等症状的对症治疗;

  2. 反流性食管炎胆汁反流性胃炎、功能性胃滞留、胃下垂等;

  3. 残胃排空延迟症、迷走神经切除后胃排空延缓;

  4. 糖尿病胃轻瘫、尿毒症、硬皮病等胶原疾患所致胃排空障碍。

用法用量

口服给药:

成人常用量

  1. 每次 5~10 mg(1~2 片),每日 3 次。用于糖尿病性胃排空功能障碍患者,于症状出现前 30 分钟口服 10 mg;或于餐前及睡前服 5~10 mg,每日 4 次。

    成人总剂量不得超过 0.5 mg/kg/日。

小儿常用量

  • 5~14 岁每次用 2.5~5 mg(0.5~1 片),每日 3 次,餐前 30 分钟服,宜短期服用。

  • 小儿总剂量不得超过 0.1 mg/kg/日。

禁忌

(1)下列情况禁用:

①对普鲁卡因或普鲁卡因胺过敏者;

②癫痫发作的频率与严重性均可因用药而增加;

③胃肠道出血、机械性肠梗阻或穿孔,可因用药使胃肠道的动力增加,病情加重;

④嗜铬细胞瘤可因用药出现高血压危象;

⑤不可用于因行化疗和放疗而呕吐的乳癌患者。

(2)下列情况慎用:

①肝功能衰竭时,丧失了与蛋白结合的能力;

②肾衰,即重症慢性肾功能衰竭使锥体外系反应危险性增加,用量应减少。

2 岁以下儿童禁用。

注意事项

  1. 醛固酮与血清催乳素浓度可因甲氧氯普胺的使用而升高;

  2. 严重肾功能不全患者剂量至少须减少 60%,这类患者容易出现锥体外系症状;

  3. 因本品可降低西咪替丁的口服生物利用度,若两药必须合用,间隔时间至少要 1 小时;

  4. 本品遇光变成黄色或黄棕色后,毒性增高。

**

1.12 岁以下及 65 岁以上患者使用本品时应谨慎,密切观察患者的用药反应。

2.避免合用可能引起锥体外系反应的药物。

3.建议使用时间不要超过 14 天。

4.甲氧氯普胺治疗可引起迟发性运动障碍,应避免长时间使用甲氧氯普胺。

药理作用

本品为多巴胺第 2(D2)受体拮抗剂,同时还具有 5-羟色胺第 4(5-HT4)受体激动效应,对 5-HT3 受体有轻度抑制作用。可作用于延髓催吐化学感受区(CTZ)中多巴胺受体而提高 CTZ 的阈值,具有强大的中枢性镇吐作用。本品亦能阻断下丘脑多巴胺受体,抑制催乳素抑制因子,促进泌乳素的分泌,故有一定的催乳作用。对中枢其他部位的抑制作用较微,有较弱的安定作用,较少引起催眠作用。

对于胃肠道的作用主要在上消化道,促进胃及上部肠段的运动;提高静息状态胃肠道括约肌的张力,增加下食管括约肌的张力和收缩的幅度,使食管下端压力增加,阻滞胃-食管反流,加强胃和食管蠕动,并增强对食管内容物的廓清能力,促进胃的排空;促进幽门、十二指肠及上部空肠的松弛,形成胃窦、胃体与上部小肠间的功能协调。这些作用也可增强本品的镇吐效应。本品对小肠和结肠的传送作用尚不确定。

药代动力学

易自胃肠道吸收,进入血液循环后,13%~22% 迅速与血浆蛋白(主要为白蛋白)结合。经肝脏代谢。t1/2一般为 4~6 小时,根据用量大小有别。口服 30~60 分钟后开始作用,持续时间一般为 1~2 小时。经肾脏排泄,口服量约有 85% 以原形及葡萄糖醛酸结合物随尿排出。

化学成份

化学名称为:N-[(2-二乙氨基)乙基]-4-氨基-2-甲氧基-5-氯-苯甲酰胺

分子式:C14H22ClN3O2

分子量:299.8

上市许可持有人

江苏鹏鹞药业有限公司

生产企业

江苏鹏鹞药业有限公司

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