氟吗宁（注射用氟氧头孢钠）

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FLUMARIN (Flomoxef Sodium for Injection)

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2007年7月21日

成份

本品主要成份为氟氧头孢钠。

辅料名称：氯化钠

按氟氧头孢计算(1)0.5 g (2)l.Og

对本剂敏感菌致病引起的中重度感染：

败血症、感染性心内膜炎

外伤、手术伤口等继发性感染

肺炎、扁桃体周围脓肿、脓胸、支气管炎、支气管扩张症感染、慢性呼吸道疾患急性发作感染

肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎、淋菌性尿道炎

胆囊炎、胆管炎

腹膜炎、骨盆腹膜炎、道格拉斯氏脓肿

子宫附属器官炎、子宫内膜炎、骨盆腔炎、子宫旁组织炎、前庭大腺炎

标淮剂量：

成人

注射用氟氧头孢钠 1 天 1.0-2.0 g、每天 2 次（每 12 小时）。对于难治性或重症感染，成人可增量到 1 天 4.0 g，分 2-4 次给药。

儿童

注射用氟氧头孢钠 1 天 60-80 mg/kg、分 3-4 次给药。

早产儿、新生儿一次 20 mg/kg，出生后 3 天内 1 天分 2-3 次，4 天以后 1 天分 3-4 次给药。可依年龄、症状适当增减。早产儿、新生儿、儿童可增量到一天 150 mg/kg，分 3-4 次给药。

用法：静脉注射或点滴。点滴时间至少要 30 分钟以上。

参考：

注射液的调制法及用药须知。

用法用量的使用注意

用药须知
1. 调制方法：调制以后应迅速使用。不得已时须在室温保存 6 小时以内，冰箱保存需在 24 小时以内使用。
2. 静脉内注射时：为预防静脉内大量用药有时可引起血管痛、静脉炎、灼热感等，须注意注射液的调制，注射部位，注射方法等，并尽量缓慢注射。
慎重用药（下列患者须慎重用药）
1. 对青霉素类抗生素有过敏反应史的患者
2. 本人或父母、兄弟中有易发支气管喘息、皮疹、荨麻疹等过敏反应体质的患者
3. 严重肾障碍的患者[血中浓度维持时间延长，如用药须减少剂量或延长给药间隔。参照药代动力学。
4. 经口摄取不良的患者或者非经口途径摄取营养的患者、全身状态不良的患者[可引起维生素 K 缺乏，须充分观察。]
5. 高龄者[参照老年用药]

药理作用

抗菌作用

氟氧头孢钠于试管内无论需氧菌或厌氧菌，对革兰氏阳性菌及革兰氏阴性菌均有广泛围的抗菌作用。革兰氏阳性菌中对于葡萄球菌、肺炎球菌及各种链球菌（肠球菌除外）均具抗菌力，革兰氏阴性菌中对大肠杆菌、克雷白氏菌属、变形杆菌属、流感嗜血杆菌、卡他布朗汉氏菌及淋菌具有抗菌作用。其中对于甲氧苯青霉素耐药的金黄色葡萄球菌(MRSA)的抗菌力比既往的头孢菌素剂更具有较强的抗菌力。厌氧菌中对消化链球菌属、拟杆菌属具有抗菌作用。并对各细菌产生的β-内酰胺酶稳定。
作用机理

本剂通过阻碍细菌的细胞壁合成发挥抗菌效果，具有杀菌作用。对青毒素结合蛋白(PBP)具结合亲合性，特别是通过阻碍 murein-transpeptidase 显示抗菌效果。并且，本剂还具有对 MRSA 的主要耐药机构之一的青霉素结合蛋白-2′(PBP-2′)不易被诱导的特点。

血中浓度
1. 正常成人（静注、点滴时血清浓度与药物动态参数）
2. 肾功能正常小儿（静注、点滴时血中浓度与药物动态参数）
3. 早产儿、新生儿（静注时血浆中浓度与药物动态参数）
4. 肾功能障碍患者（静注时血清中浓度与药物动态参数）
  
  肾功能低下时，可出现血中半衰期延长，尿中排泄延迟等现象。故对肾功能障碍患者使用本剂时，应适当调整剂量及用药间隔。
分布

分布于胆汁、喀痰、腹腔内渗出液、骨盆腔渗出液、胆囊、子宫、子宫附属器官、中耳粘膜、肺组织等处。产妇（5 人）1.0 g 静注后母乳中分布浓度平均在 0.5 μg/mL 以下。
代谢

本剂于体内代谢较少，大部分(12 小时 80～90%)以原形由尿排出。其活性代谢检出物为 FMOX oxide，非活性代谢检出物为 hydroxyethyltetrazolethiol (HTT)，24 小时尿中回收率各为 0.1～0.3%、10～23%。
排泄

本剂主要由肾脏排泄，正常成人 0.5 g（4 人）、1.0 g（4 人）静注或者 l.Og (13 人)、2.0 g (10 人)1 小时，0.5 g（3 人）、1.0 g（4 人）、2.0 g（4 人）2 小时点滴后的尿中排泄率均在 2 小时后平均为 50～70%、12 小时后平均为 80～90%，排泄率与剂量无关。
其他

血清蛋白结合率：超滤法测定得到血清蛋白结合率为 35%。