依安凡（阿法骨化醇软胶囊）

Alfacalcidol Soft Capsules

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2007年4月18日|修改日期：2020年11月23日

成份

本品主要成分为阿法骨化醇

化学名称：(5Z,7E)-9,10-开环胆甾-5,7,10(19)-三烯-1α,3β-二醇

化学结构式：

分子式：C₂₇H₄₄O₂

分子量：400.6

辅料:

0.25 μg：芝麻油；all-rac-α-生育酚；明胶；甘油；山梨酸钾(E202)；二氧化钛(E171)。

1 μg：芝麻油； all-rac-α-生育酚；明胶；甘油；山梨酸钾 ( E202) ；红氧化铁(E172)；黑氧化铁(E172)。

规格

0.25 μg；1 μg

适应症

本品用于治疗内源性 …登录

用法用量

起始剂量：成人和体重…登录

禁忌

对本品中任何成份过敏者禁用，已知对 1α-羟基维生素 D₃、维生素 D 及其类似物或衍生物过敏者禁用本品，有高钙血症的生化指标证据者禁用本品，有维生素 D 过量过量证据者禁用本品。

注意事项

本品治疗过程中，应定…登录

药理作用

阿法骨化醇（1α-羟基维生素 D₃）在肝脏迅速转变为 1，25-二羟基维生素 D₃ 。该物质为维生素 D₃的活性代谢产物，可调节体内钙磷的平衡。当肾脏内源性 1，25-二羟基维生素 D₃产生不足时可导致矿物质代谢紊乱。

这种情况可见于肾性骨病，甲状旁腺机能低下症和维生素 D 依赖型佝偻病等。这些疾病需大剂量维生素 D 来矫正，但仅需小量阿法骨化醇软胶囊。与维生素 D 相比，阿法骨化醇软胶囊的主要优点在于见效更快，作用可逆。这样就可更准确的调节剂量，降低用药引起的高血钙危险。

药代动力学

阿法骨化醇为脂溶性，口服生物利用度接近 100%。吸收之后在肝脏迅速转化成 1，25-二羟基维生素 D₃。阿法骨化醇血浆半衰期为 3 小时。口服 30 分钟之内血浆中就有 1，25-二羟基维生素 D₃出现。单剂量给予阿法骨化醇之后 8-12 小时，1，25-二羟基维生素 D₃血清水平达到峰值。1，25-二羟基维生素 D₃的半衰期为 35 小时左右。阿法骨化醇的代谢与维生素 D₃类似。

上市许可持有人

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

生产企业

LEO Pharma A/S 丹麦利奥制药有限公司