Alfacalcidol Soft Capsules
请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用
核准日期:2007年4月18日|修改日期:2020年11月23日
成份
本品主要成分为阿法骨化醇
化学名称:(5Z,7E)-9,10-开环胆甾-5,7,10(19)-三烯-1α,3β-二醇
化学结构式:
分子式:C27H44O2
分子量:400.6
辅料:
0.25 μg:芝麻油;all-rac-α-生育酚;明胶;甘油;山梨酸钾(E202);二氧化钛(E171)。
1 μg:芝麻油; all-rac-α-生育酚;明胶;甘油;山梨酸钾 ( E202) ;红氧化铁(E172);黑氧化铁(E172)。
规格
0.25 μg;1 μg
适应症
本品用于治疗内源性 …登录
用法用量
起始剂量:成人和体重…登录
禁忌
对本品中任何成份过敏者禁用,已知对 1α-羟基维生素 D3、维生素 D 及其类似物或衍生物过敏者禁用本品,有高钙血症的生化指标证据者禁用本品,有维生素 D 过量过量证据者禁用本品。
注意事项
本品治疗过程中,应定…登录
药理作用
阿法骨化醇(1α-羟基维生素 D3)在肝脏迅速转变为 1,25-二羟基维生素 D3 。该物质为维生素 D3的活性代谢产物,可调节体内钙磷的平衡。当肾脏内源性 1,25-二羟基维生素 D3产生不足时可导致矿物质代谢紊乱。
这种情况可见于肾性骨病,甲状旁腺机能低下症和维生素 D 依赖型佝偻病等。这些疾病需大剂量维生素 D 来矫正,但仅需小量阿法骨化醇软胶囊。与维生素 D 相比,阿法骨化醇软胶囊的主要优点在于见效更快,作用可逆。这样就可更准确的调节剂量,降低用药引起的高血钙危险。
药代动力学
阿法骨化醇为脂溶性,口服生物利用度接近 100%。吸收之后在肝脏迅速转化成 1,25-二羟基维生素 D3。阿法骨化醇血浆半衰期为 3 小时。口服 30 分钟之内血浆中就有 1,25-二羟基维生素 D3出现。单剂量给予阿法骨化醇之后 8-12 小时,1,25-二羟基维生素 D3血清水平达到峰值。1,25-二羟基维生素 D3的半衰期为 35 小时左右。阿法骨化醇的代谢与维生素 D3类似。
上市许可持有人
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
生产企业
LEO Pharma A/S 丹麦利奥制药有限公司