硫酸庆大霉素注射液（辽宁新高）

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Gentamicin Sulfate Injection

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2007年7月26日

成份

硫酸庆大霉素

本品主要成份为硫酸庆大霉素,是一种多组份抗生素,含 C1、C1a、C2a、C2 等组份。辅料为无水亚硫酸钠、硫酸。

规格

2 ml:8 万单位

适应症

适用于治疗敏感革兰阴…登录

用法用量

成人肌内注射或稀释…登录

禁忌

对本品或其他氨基糖苷类过敏者禁用。

注意事项

下列情况应慎用本品：…登录

药理作用

本品为氨基糖苷类抗生素。对各种革兰阴性细菌及革兰阳性细菌都有良好抗菌作用，对各种肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、肠杆菌属、沙雷菌属及铜绿假单胞菌等有良好抗菌作用。奈瑟菌属和流感嗜血杆菌对本品中度敏感。对布鲁菌属、鼠疫杆菌、不动杆菌属、胎儿弯曲菌也有一定作用。对葡萄球菌属（包括金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌）中甲氧西林敏感菌株的约 80% 有良好抗菌作用,但甲氧西林耐药株则对本品多数耐药。对链球菌属和肺炎链球菌的作用较差,肠球菌属则对本品大多耐药。本品与β-内酰胺类合用时,多数可获得协同抗菌作用。

本品的作用机制是与细菌核糖体 30 S 亚单位结合,抑制细菌蛋白质的合成。近年来革兰阴性杆菌对庆大霉素耐药株显著增多。

药代动力学

本品肌内注射后吸收迅速而完全，在 0.5～1 小时达到血药峰浓度（Cmax）。血消除半衰期（t1/2β)约 2～3 小时,肾功能减退者可显著延长。蛋白结合率低。在体内可分布于各种组织和体液中，在肾皮质细胞中积聚，也可通过胎盘屏障进入胎儿体内，不易透过血-脑脊液屏障进入脑组织和脑脊液中。在体内不代谢，以原型经肾小球滤过随尿排出,给药后 24 小时内排出给药量的 50%～93%。

血液透析与腹膜透析可从血液中清除相当药量，使半衰期显著缩短。