地塞米松磷酸钠注射液(三才石岐)

Dexamethasone Sodium Phosphate Injection

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期:2007年1月19日|修改日期:2022年11月1日

运动员慎用
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成份

本品主要成份为:地塞米松磷酸钠,辅料为:氯化钠、依地酸二钠、枸橼酸钠、丙二醇。

化学名称:16α-甲基-11β,17α,21-三羟基-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-磷酸酯二钠盐。

化学结构式:

地塞米松磷酸钠注射液(三才石岐)

分子式:C22H28FNa2O8P

分子量:516.41

规格

1 mL:5 mg

适应症

主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。多用于结缔组织病、活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、严重皮炎、溃疡性结肠炎、急性白血病等,也用于某些严重感染及中毒、恶性淋巴瘤的综合治疗。

用法用量

一般剂量静脉注射每次 2-20 mg;静脉滴注时,应以 5% 葡萄糖注射液稀释,可 2-6 小时重复给药至病情稳定,但大剂量连续给药一般不超过 72 小时。还可用于缓解恶性肿瘤所致的脑水肿,首剂静脉推注 10 mg,随后每 6 小时肌内注射 4 mg,一般 12-24 小时患者可有所好转,2-4 天后逐渐减量,5-7 天停药。对不宜手术的脑肿瘤,首剂可静脉推注 50 mg,以后每 2 小时重复给予 8 mg,数天后再减至每天 2 mg,分 2-3 次静脉给予。用于鞘内注射每次 5 mg,间隔 1-3 周注射一次;关节腔内注射一般每次 0.8-4 mg,按关节腔大小而定。

禁忌

对本品及肾上腺皮质激素类药物有过敏史患者禁用,特殊情况下权衡利弊使用,注意病情恶化的可能:高血压、血栓症、胃与十二指肠溃疡、精神病、电解质代谢异常、心肌梗塞、内脏手术、青光眼等患者一般不宜使用。

注意事项

1. 结核病、急性细菌性或病毒性感染患者应用时,必须给予适当的抗感染治疗。

2. 长期服药后,停药前应逐渐减量。

3. 糖尿病、骨质疏松症、肝硬化、肾功能不良、甲状腺功能低下患者慎用。

药理作用

肾上腺皮质激素类药。具有抗炎、抗过敏、抗风湿、免疫抑制作用,其作用机理为:

1. 抗炎作用:本品减轻和防止组织对炎症的反应,从而减轻炎症的表现。能够抑制炎症细胞,包括巨噬细胞和白细胞在炎症部位的集聚,并抑制吞噬作用、溶酶体酶的释放以及炎症化学中介物的合成和释放。

2. 免疫抑制作用:包括防止或抑制细胞介导的免疫反应,延迟性的过敏反应,减少 T 淋巴细胞、单核细胞、噬酸性细胞的数目,降低免疫球蛋白与细胞表面受体的结合能力,并抑制白介素的合成与释放,从而降低 T 淋巴细胞向淋巴母细胞转化,并减轻情原发免疫反应的扩展。本品还降低免疫复核物通过基底膜,并能减少补体成分及免疫球蛋白的浓度。

药代动力学

肌注本品于 1 小时达血药峰浓度。本品血浆蛋白结合率较其他皮质激素类药物低。

上市许可持有人

三才石岐制药股份有限公司

生产企业

三才石岐制药股份有限公司

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