阿司匹林肠溶片(河北瑞森)

药品说明书3个月前发布 阿楠
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Aspirin Enteric-coated Tablets

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期:2010年10月1日

成份

本品主要成份为:阿司匹林

规格

25mg

适应症

抑制血小板聚成,防止血栓形成,治疗和预防短暂脑缺血发作、脑血栓、冠心病、心肌梗塞、偏头疼、人工心脏瓣膜,动静脉漏和其他手术后的血栓形成,血栓闭塞性脉管炎等。

用法用量

口服。4~8 岁儿童,一次 0.5 片;8~14 岁儿童,一次 1 片;14 岁以上儿童及成人,一次 1~2 片;若持续发热或疼痛,可间隔 4~6 小时重复用药 1 次,24 小时不超过 4 次。

禁忌

  1. 孕妇、哺乳期妇女禁用。

  2. 哮喘、鼻息肉综合征、对阿司匹林和其他解热镇痛药过敏者禁用。

  3. 血友病或血小板减少症、溃疡病活动期患者禁用。

注意事项

  1. 避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性 COX-2 抑制剂合并用药。

  2. 根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。

  3. 在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。

    既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。

    老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。

  4. 针对多种 COX-2 选择性或非选择性 NSAIDB 药物持续时间达 3 年临床试验显示,本品可能引起严重心血管拴性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的 NSAIDB,包括 COX-2 选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。

    有心血管疾病或心敌国管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。

    患者应该警惕如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。

  5. 和所有非甾体抗炎药(NSAIDB)一样,本品可导致新新高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。

    服用类或健利尿剂的患者用非甾体抗火药(SAIDB)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAID),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。

  6. 有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。

  7. NSAIDB,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、Stevena Johnaon 综合片(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。

药理作用

本品能抑制前列腺素合成,具有解热、镇痛作用。

药代动力学

本品在小肠上部可吸收大部分,但肠溶片剂吸收慢,蛋白结合率低,水解后的水杨酸盐蛋白结合率 65%~90%。

血药浓度高时结合律相应的降低。肾功能不全及妊娠是结合率也低。T1/2为 15~20 分钟;一般临床剂量达血药浓度 5.4 mg~9 mg/L 时,既能抑制血小板聚集,如每日服用 180 mg 就能使血小板 TXA2 合成酶 99% 受到抑制。

水杨酸的 T1/2长短取决于剂量的大小和尿 PH 值。一次服小剂量时约为 2~3 小时
本品在胃肠道、肝及血液内大部分很快水解为水杨酸盐,然后在肝脏代谢。

代谢物主要是水杨尿酸(salicYLuric acid)及葡萄醛酸结合物,小部分氧化为龙胆酸(gentisic acid).一次服药后 1~2 小时达血药峰值。本品以结合的代谢物和游离的水杨酸从肾脏排泄。

化学成份

其化学名称为:2-(乙酰氧基)苯甲酸。

结构式:

阿司匹林肠溶片(河北瑞森)

分子式:C9H8O4

分子量:180.16

生产企业

河北瑞森药业有限公司

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