佗达通(注射用阿魏酸钠)

Sodium Ferulate For Injection

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期:2007年6月1日|修改日期:2021年3月16日

对本品过敏者禁用,孕妇不宜使用,哺乳期妇女慎用,偶有过敏性皮疹反应,停药后即消失。

成份

本品主要成份为阿魏酸钠。化学名称为:3-甲氧基-4-羟基桂皮酸钠盐二水合物。

规格

100mg

适应症

用于缺血性心脑血管病的辅助治疗。

用法用量

静脉滴注:一次 0.1~0.3 g,一日 1 次,溶解后加入葡萄糖注射液、生理盐水或葡萄糖氯化钠注射液 100~500 ml 静滴。

肌内注射:一次 0.1 g,一日 1~2 次,临用前以生理盐水 2~4 ml 溶解。建议疗程为 10 天。

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项

  1. 上市后监测到阿魏酸钠注射制剂有过敏性休克等严重不良反应病例报告,建议用药前应仔细询问患者用药史和过敏史,用药过程中注意观察,一旦出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
  2. 用药过程中,应密切观察用药反应,特别是开始 30 分钟,发现异常,应立即停药,采取积极救治措施。
  3. 生理盐水溶解时少许沉淀不影响使用,摇匀后即可。

药理作用

动物研究结果显示阿魏酸钠能抑制丙二醛及血栓素 B2 的产生,减轻心肌水肿及乳酸脱氢酶的释放,并能促进 6-酮-前列腺 F1a 的产生,具有抗血小板聚集、舒张血管及心肌保护作用。

药代动力学

大鼠按 40 mg/kg 静脉给予阿魏酸钠后,半衰期(t1/2)为 9.86 分钟,体内药代动力学属开放式单室模型。

上市许可持有人

广东健信制药股份有限公司

生产企业

广东健信制药股份有限公司

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