Mannitol Injection
请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用
核准日期:2009年1月4日|修改日期:2010年10月1日
成份
本品主要成分为甘露醇,其化学名称为 D-甘露糖醇。
分子式:C6H1406
分子量:182.17
辅料:注射用水。
规格
2L:100g
适应症
本品作为冲洗剂,用于经尿道腔内手术冲洗,使视野清晰。
用法用量
冲洗,用量可视手术需要而定。
禁忌
1、已确诊为急性肾小管坏死的无尿患者,包括对试用甘露醇无反应者,因甘露醇积聚引起血容量增多,加重心脏负担;
2、严重失水者;
3、颅内活动性出血者,因扩容加重出血,但颅内手术时除外;
4、急性肺水肿,或严重肺瘀血。
注意事项
1、本品禁用于静脉注射,也不可口服。
2、使用前仔细检查,如发现有浑浊、包装破裂、封口漏损等切勿使用。
3、使用前应将本品连包装放置在低于 45 ℃ 的热水浴或烘箱内加热,不得使用微波加热药液。
4、通过监控冲洗液的流速以及不断排空膀胱,保持膀胱内压力尽可能低,以及使用良好的手术技巧可使在经尿道前列腺切除手术期间,膀胱对冲洗液的吸收降到最低。
5、本品应一次用完,剩余药液切勿再用。
药理作用
甘露醇为单糖,在体内不被代谢,经肾小球滤过后在肾小管内甚少被重吸收,起到渗透利尿作用。
1、组织脱水作用。提高血浆渗透压,导致组织内(包括眼、脑、脑脊液等)水分进入血管内,从而减轻组织水肿,降低眼内压、颅内压和脑脊液容量及其压力。1 g 甘露醇可产生渗透浓度为 5.5mOsm,注射 100 g 甘露醇可使 2000 ml 细胞内水转移至细胞外,尿钠排泄 50 g。
5% 甘露醇溶液的渗透浓度为 275mOsm/L。
2、利尿作用。甘露醇的利尿作用机制分两个方面。
①甘露醇增加血容量,并促进前列腺素Ⅰ2分泌,从而扩张肾血管,增加肾血流量包括肾髓质血流量。肾小球入球小动脉扩张,肾小球毛细血管压升高,皮质肾小球滤过率升高。
②本药自肾小球滤过后极少(<10%)由肾小管重吸收,故可提高肾小管内液渗透浓度,减少肾小管对水及 Na + 、Cl–、K + 、Ca2 + 、Mg2 + 和其他溶质的重吸收。过去认为本药主要作用于近端小管,但经穿刺动物实验发现,应用大剂量甘露醇后,通过近端小管的水和 Na + 仅分别增多 10%-20% 和 4%-5%;而到达远端小管的水和 Na + 则分别增加 40% 和 25%,提示亨氏袢重吸收水和 Na + 减少在甘露醇利尿作用中占重要地位。此可能是由于肾髓质血流量增加,髓质内尿素和 Na + 流失增多,从而破坏了髓质渗透压梯度差。由于输注甘露醇后肾小管液流量增加,当某些药物和毒物中毒时,这些物质在肾小管内浓度下降,对肾脏毒性减小,而且经肾脏排泄加快。
药代动力学
甘露醇口服吸收很少。静脉注射后迅速进入细胞外液。但当血甘露醇浓度很高或存在酸中毒时,甘露醇可通过血脑屏障,并引起颅内压反跳。利尿作用于静注后 1 小时出现,维持 3 小时。降低眼内压和颅内压作用于静注后 15 分钟内出现,达峰时间为 30-60 分钟,维持 3-8 小时。本药可由肝脏生成糖原,但由于静脉注射后迅速经肾脏排泄,故一般情况下经肝脏代谢的量很少。本药 T1/2为 100 分钟,当存在急性肾功能衰竭时可延长至 6 小时。肾功能正常时,静脉注射甘露醇 100 g,3 小时内 80% 经肾脏排出。
上市许可持有人
生产企业
石家庄四药有限公司