盐酸氨溴索口服溶液（石药欧意）

Ambroxol Hydrochloride Oral Solution

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2007年10月31日|修改日期：2010年10月1日

成份

盐酸氨溴索

规格

10 ml:30mg

适应症

本品为粘液溶解剂，可用于伴有粘性痰的急性和慢性支气管或肺疾病的祛痰治疗。

用法用量

成人及 12 岁以上儿童：通常在治疗的最初 2-3 天，一次口服 10 ml 溶液，一日 3 次（相当于每天口服盐酸氨溴索 90 mg）。然后，一次口服 10 ml 溶液，一日 2 次（相当于每天口服盐酸氨溴索 60 mg）。在饭后服用。注意：本品的祛痰作用可以随着补液而增加。根据疾病类型及其严重性，医生会决定服用药物的时间。在没有医师指导的情况下，服用本品不要超过 4-5 天。如果你忘记服用本品 1 次或较少剂量，只需按照剂量说明在适当的时间服用下一个剂量。

禁忌

对该口服溶液的活性成份：盐酸氨溴索或任何其它组份过敏者禁用。存在下列情况者必须在特定的条件和特殊的监护下使用本品。并且向医生咨询。即使以前曾采取过上述措施也应继续如此。存在肾功能不全或严重肝脏疾病者，服用本品要特别谨慎（如两次服用的间隔时间拉长或小剂量服用）。在某些少见的伴有过多分泌物的支气管疾病（如纤毛无力综合症）的患者，口服本品须注意，必须在医师的指导下服用，因为有可能引起分泌物堵塞支气管。

注意事项

本品含蔗糖，糖尿病患者服用时请注意。如果存在肾功能不全或严重肝脏疾病者，应该增加两次服药的时间间隔或减少给药剂量。应避免同时服用强力镇咳剂。

药理作用

药理：本品为粘液溶解剂，能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌，从而降低痰液粘度；还可促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。毒理：尚不明确。

药代动力学

口服后，氨溴索可被人体迅速并几乎完全吸收，tmax 出现在 1-3 小时。由于首过效应，氨溴索口服后，其绝对生物利用度降低 1/3。其代谢产物（包括：dibromanathranilic acid，葡萄糖醛酸）经肾消除。大约 85%（80%-90%）的氨溴索与血浆蛋白结合，血浆半衰期为 7-12 小时。氨溴索及其代谢产物总和的血浆半衰期约为 22 小时。经肾消除的物质的 90% 是肝脏代谢产物，少于 10% 的氨溴索以原型经肾消除。由于血浆蛋白结合率高，分布容积大，以及药物从组织进入血液的再分布速度慢，氨溴索无法经透析或强迫性利尿消除。严重肝功能不全时，氨溴索清除率降低 20%-40%。严重肾功能不全时，氨溴索代谢产物的消除半衰期将会延长。氨溴索可进入脑脊液，穿过胎盘屏障并可进入母体乳汁。

化学成份

反式-4-[（2-氨基-3，5 二溴苄基）氨基]环已醇盐酸盐

上市许可持有人

石药集团欧意药业有限公司

生产企业

石药集团欧意药业有限公司