开瑞坦（氯雷他定糖浆）

Loratadine Syrup

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

修改日期：2020年9月28日

成份

本品每瓶含氯雷他定 60 mg。辅料为：丙二醇、甘油、无水枸橼酸、苯甲酸钠、蔗糖、桃味香料及纯净水。

规格

1 mL：1 mg

适应症

● 用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。

● 亦适用于减轻慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。

用法用量

· 口服。

· 成人及 12 岁以上儿童：1 日 1 次，一次 2 勺（10 mL）

· 2 岁-12 岁儿童：

○ 体重 ＞ 30 kg：1 日 1 次，一次 2 勺（10 mL）

○ 体重 ≤ 30 kg：1 日 1 次，一次 1 勺（5 mL）

禁忌

已知对氯雷他定或本品中其他成分过敏者禁用。

注意事项

· 2 岁以下儿童用药请咨询医师。

· 肝功能受损者对氯雷他定的清除率降低，应降低初始剂量。推荐半剂量每天服用或全剂量隔天服用。

· 严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。

· 妊娠期及哺乳期妇女慎用。本品在动物实验中未发现致畸作用，未在妊娠及哺乳期妇女中考察本品的安全性。当潜在获益超过可能对胎儿或新生儿造成潜在风险的情况下才使用本品。氯雷他定可通过母乳排泄，因此哺乳期妇女需要决定是否停止哺乳或停用本品。

· 在做皮试前的约 48 小时左右应中止使用本品，因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。

· 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

· 本品性状发生改变时禁止使用。

· 请将本品放在儿童不能接触的地方。

· 儿童必须在成人监护下使用。

· 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

· 已报告的本品服用过量的不良反应包括嗜睡、心动过速和头痛。如服用过量，请立即向医务人员求助，制定相应的治疗措施。氯雷他定不能通过血液透析清除，不确定是否能通过腹膜透析清除。

· 当与酒精同时服用时，根据精神运动试验研究表明氯雷他定无药效协同作用。

· 无本品滥用或药物依赖的证据。

药理作用

本品为高效、作用持久的三环类抗组胺药，为选择性外周 H1 受体拮抗剂。可缓解过敏反应引起的各种症状。

上市许可持有人

Bayer Australia Ltd

生产企业

Schering-Plough Labo N.V.